Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung & GMP-Consulting

Die Pharma Engineering GmbH bietet umfassende Dienstleistungen im Bereich GMP-Consulting und unterstützt Sie kompetent bei der Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Systemen. Thermische Validierungen werden unter Einsatz hochpräziser Messtechnik durchgeführt und erfüllen höchste regulatorische Anforderungen.

Kalibrierungen verschiedenster Messgrößen erfolgen sowohl vor Ort als auch Inhouse unter Verwendung DAkkS-rückführbarer Referenznormale und gewährleisten eine lückenlose, revisionssichere Dokumentation.

Ergänzend erstellen wir praxisorientierte Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und führen strukturierte Risikoanalysen durch, um Ihre Prozesse effizient, nachvollziehbar und auditkonform zu gestalten.

Die Basis für sichere und auditfähige Prozesse

Im pharmazeutischen Umfeld müssen Abläufe klar geregelt, nachvollziehbar dokumentiert und zuverlässig umgesetzt werden. Nur so lassen sich Qualität, Sicherheit und regulatorische Anforderungen dauerhaft gewährleisten.

Wir unterstützen Unternehmen in Süddeutschland dabei, diese Strukturen im Bereich Pharma aufzubauen, bestehende Prozesse zu optimieren und Anforderungen praxisnah umzusetzen. Dazu gehört auch die professionelle Kalibrierung von Systemen und Messmitteln. So entstehen klare, auditfähige Abläufe, die im Alltag funktionieren und langfristig Sicherheit schaffen.

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Consulting, Qualifizierung und Kalibrierung aus einer Hand

Die Pharma Engineering GmbH unterstützt Unternehmen der Pharmaindustrie, Biotechnologie und Medizintechnik mit umfassenden Leistungen rund um GMP Consulting, Qualifizierung und Kalibrierung. Unser Fokus liegt auf präzisen, auditfesten Lösungen, die regulatorische Anforderungen erfüllen und gleichzeitig effizient in der Praxis umgesetzt werden.

Qualifizierung & Validierung

Strukturierte Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen für Anlagen und Systeme. Auditbereit, GMP-konform und praxisnah umgesetzt.

GMP-konforme Kalibrierung

Präzise On- und Off-Site Kalibrierung von Messmitteln wie Temperatur, Druck und Feuchte. Mit vollständiger Dokumentation und nachvollziehbaren Ergebnissen.

Strategisches Consulting

Individuelle Beratung zur Optimierung Ihrer Prozesse und Strukturen. Für nachhaltige Qualität, klare Abläufe und messbare Effizienzsteigerung.

Effizientes Projektmanagement

Zielgerichtete Planung und Steuerung Ihrer Projekte. Transparent, terminsicher und abgestimmt auf die Anforderungen regulierter Umgebungen.

Starten Sie Ihr Projekt mit uns

Ob konkrete Anfrage oder erste Idee: Wir unterstützen Sie schnell und unkompliziert bei Ihrem Vorhaben im pharmazeutischen Umfeld. Gemeinsam klären wir Anforderungen, Rahmenbedingungen und den nächsten Schritt. Wir freuen uns auf Ihre Anfrage!

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